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茯苓质量标准 解读《中国药典》
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发布时间:2022-05-18 10:46:47

 

我们平时说茯苓好或者不好,总是说它白不白,硬不硬,切得好不好看,这么说并不科学。我们要评判茯苓质量的好坏,首先肯定要知道茯苓质量的标准。以下说的是干茯苓,因为鲜茯苓并不是市场流通的茯苓商品,所以没有出台质量标准。
《中国药典》是保障公众用药安全、保证药品质量的法定技术规范;是药品生产、供应、使用、检验和药品管理部门共同遵循的法定依据。
国家药典委员会官网
一般情况下制药厂、饮片厂还要制定内部标准,内部标准比《中国药典》标准高一点。也就是说,你的茯苓起码要达到《中国药典》的要求,才能称之为合格。我们先来看看《中国药典》里面是怎么写的:
水分 不得过18.0%(通则0832第二法)。
总灰分 不得过2.0%(通则2302)。
浸出物 照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于2. 5%。
这看起来很复杂,作为一个茯苓加工户,一个农民,看不懂这些。不过要想把茯苓这碗饭吃好,就要与时俱进的学习。根据药典内容进行分析,解读不对的地方还请大家指正。
水分,最重要的指标
水分就是指茯苓的干度。为什么药典要求的干度是18%呢,因为只有达到这个干度,茯苓才不发霉。没晒到这个干度的茯苓,就不得不熏硫磺来保存。
通常,问到茯苓的干度我们说八成干、九成干,这么说并不准确。每个人对八成、九成的理解不一样,用手感来测试并用“几成干”来说明,只有在经验相当的人之间才有这个默契,不至于出现“说的和理解的不一样”的情况。
而很多经验不足的加工户认为自己的茯苓晒到了“全干”,事实上是不可信的,不是因为他们的人不可信,而是因为他们的经验和我们所理解的并不完全一样。
如果你不和制药厂、饮片厂这类单位打交道,你是不需要知道茯苓的含水量是百分之几,你只需要晒干、让它不发霉就行。
根据个人经验,云南加工的茯苓干度比安徽和湖南的要好,有些云南货的干度能达到了16%左右,这是因为云南加工季节的阳光比较好。安徽货的干度比湖南货好一些,基本能达到药典要求的18%。
干度问题是一个非常令人烦恼的问题,如果所有茯苓人对干度的理解达到一致,或者都用仪器来测量,那么很多情况下干茯苓的交易并不需要买卖双方见面看货。
如果我们给制药厂、饮片厂等单位供货,我们就要尽量准确的测量茯苓的含水量以达到他们的采购要求。一般采用烘干法测定水分,需要用到一个小仪器。
烘干法测定水分
烘干法系指测定供试品在规定的条件下(100-105℃)经干燥后所减失水分的重量(主要为水分,也包括其他挥发性物质),根据减失的重量和取样量计算供试品的含水量(%)的方法。
#总灰分是什么?
这个你可以简单的理解为杂质,也可以理解为纯度。科学的说法是:总灰分是指生理灰分和外来杂质。
外来杂质:这个很容易理解。
生理灰分:就是矿质元素。 当干燥的植物体经过充分燃烧后,会留下一些呈灰白色的残渣,这就是所谓的灰分。矿质元素以氧化物的形式存在于灰分中,将灰分进行化学分析,就会发现其中含有磷、钾、钙、镁、铁、钴等多种元素,通常将这些元素称为灰分元素。
比如茯苓夹沙,或者加工过程中没有把杂质去除干净。譬如加工云南腾冲的茯苓,茯苓非常好,但是茯苓皮外表有很细很细的红色泥土,非常难去除干净,粘在茯苓上脏兮兮的,这个便就是外来杂质了。
另外,岳西很多茯苓是在屋顶或水泥地面晒干的,又没有很好的筛粉,茯苓里面很多碎末末,这里面也有很多杂质。
在总灰分这一个衡量指标上,云南茯苓有很大的劣势。一方面是因为云南茯苓种植水平不够好茯苓杂质多,另一方面云南加工茯苓的时候不够精细,没有很好的除掉杂质。
其实把茯苓加工干净是一件非常难的事情,我一直在找方法,也没有什么好方法,只有人为的多多注意。
#浸出物是什么?
浸出物差不多就是指茯苓里面能被吸收的有效成分,浸出物越高,茯苓越好。
给药厂供货的时候,他们都要检测一下浸出物。一般情况下,岳西茯苓的浸出物都能达标或者比标准高一些,有时候能到3.5%左右。云南茯苓也很好。
有些地方可能不是太适合种植茯苓,或者种植方法、加工方法有问题,市面上有相当一部分茯苓浸出物是不达标的。
#没有规定到的部分
2015版的《中国药典》,仍然没有对茯苓的二氧化硫含量进行规定。
这说明现阶段茯苓产业还没有到达那个高度,绝大多数生产者还没有办法解决熏硫磺的问题,即使国家规定了也达不到,所以不要规定了。
不过有些制药厂、饮片厂提高了质量标准,他们的采购合同里,对二氧化硫含量有一个限制。
#总结
我们平时收购的时候过分在意外形,好不好看,白不白,什么粒型啊那些都是做给消费者看的,其实并不能说明茯苓的好坏。
茯苓好,说通俗点就是:1.干度好,2.无杂质、干净,3.含量高(这个需要好的产区、合适的种植、加工方法。)4.无硫磺。虽然没有规定硫磺含量,但是我们每个人都知道熏硫磺不好,迟早有一天会全面禁止硫磺。
达到国家标准只能说明合格,超过标准才能说明好。说有的商家都习惯性的把自己的产品夸的过分好,但是我们能不能真正做好,这是更重要的问题。

 

我们平时说茯苓好或者不好,总是说它白不白,硬不硬,切得好不好看,这么说并不科学。我们要评判茯苓质量的好坏,首先肯定要知道茯苓质量的标准。以下说的是干茯苓,因为鲜茯苓并不是市场流通的茯苓商品,所以没有出台质量标准。

《中国药典》是保障公众用药安全、保证药品质量的法定技术规范;是药品生产、供应、使用、检验和药品管理部门共同遵循的法定依据。

 

国家药典委员会官网

一般情况下制药厂、饮片厂还要制定内部标准,内部标准比《中国药典》标准高一点。也就是说,你的茯苓起码要达到《中国药典》的要求,才能称之为合格。我们先来看看《中国药典》里面是怎么写的:

水分 不得过18.0%(通则0832第二法)。

总灰分 不得过2.0%(通则2302)。

浸出物 照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于2. 5%。

这看起来很复杂,作为一个茯苓加工户,一个农民,看不懂这些。不过要想把茯苓这碗饭吃好,就要与时俱进的学习。根据药典内容进行分析,解读不对的地方还请大家指正。

 

水分,最重要的指标

水分就是指茯苓的干度。为什么药典要求的干度是18%呢,因为只有达到这个干度,茯苓才不发霉。没晒到这个干度的茯苓,就不得不熏硫磺来保存。

通常,问到茯苓的干度我们说八成干、九成干,这么说并不准确。每个人对八成、九成的理解不一样,用手感来测试并用“几成干”来说明,只有在经验相当的人之间才有这个默契,不至于出现“说的和理解的不一样”的情况。

而很多经验不足的加工户认为自己的茯苓晒到了“全干”,事实上是不可信的,不是因为他们的人不可信,而是因为他们的经验和我们所理解的并不完全一样。

如果你不和制药厂、饮片厂这类单位打交道,你是不需要知道茯苓的含水量是百分之几,你只需要晒干、让它不发霉就行。

根据个人经验,云南加工的茯苓干度比安徽和湖南的要好,有些云南货的干度能达到了16%左右,这是因为云南加工季节的阳光比较好。安徽货的干度比湖南货好一些,基本能达到药典要求的18%。

干度问题是一个非常令人烦恼的问题,如果所有茯苓人对干度的理解达到一致,或者都用仪器来测量,那么很多情况下干茯苓的交易并不需要买卖双方见面看货。

如果我们给制药厂、饮片厂等单位供货,我们就要尽量准确的测量茯苓的含水量以达到他们的采购要求。一般采用烘干法测定水分,需要用到一个小仪器。

 

烘干法测定水分

烘干法系指测定供试品在规定的条件下(100-105℃)经干燥后所减失水分的重量(主要为水分,也包括其他挥发性物质),根据减失的重量和取样量计算供试品的含水量(%)的方法。

 

#总灰分是什么?

这个你可以简单的理解为杂质,也可以理解为纯度。科学的说法是:总灰分是指生理灰分和外来杂质。

外来杂质:这个很容易理解。

生理灰分:就是矿质元素。 当干燥的植物体经过充分燃烧后,会留下一些呈灰白色的残渣,这就是所谓的灰分。矿质元素以氧化物的形式存在于灰分中,将灰分进行化学分析,就会发现其中含有磷、钾、钙、镁、铁、钴等多种元素,通常将这些元素称为灰分元素。

比如茯苓夹沙,或者加工过程中没有把杂质去除干净。譬如加工云南腾冲的茯苓,茯苓非常好,但是茯苓皮外表有很细很细的红色泥土,非常难去除干净,粘在茯苓上脏兮兮的,这个便就是外来杂质了。

另外,岳西很多茯苓是在屋顶或水泥地面晒干的,又没有很好的筛粉,茯苓里面很多碎末末,这里面也有很多杂质。

在总灰分这一个衡量指标上,云南茯苓有很大的劣势。一方面是因为云南茯苓种植水平不够好茯苓杂质多,另一方面云南加工茯苓的时候不够精细,没有很好的除掉杂质。

其实把茯苓加工干净是一件非常难的事情,我一直在找方法,也没有什么好方法,只有人为的多多注意。

 

#浸出物是什么?

浸出物差不多就是指茯苓里面能被吸收的有效成分,浸出物越高,茯苓越好。

给药厂供货的时候,他们都要检测一下浸出物。一般情况下,岳西茯苓的浸出物都能达标或者比标准高一些,有时候能到3.5%左右。云南茯苓也很好。

有些地方可能不是太适合种植茯苓,或者种植方法、加工方法有问题,市面上有相当一部分茯苓浸出物是不达标的。

 

#没有规定到的部分

2015版的《中国药典》,仍然没有对茯苓的二氧化硫含量进行规定。

这说明现阶段茯苓产业还没有到达那个高度,绝大多数生产者还没有办法解决熏硫磺的问题,即使国家规定了也达不到,所以不要规定了。

不过有些制药厂、饮片厂提高了质量标准,他们的采购合同里,对二氧化硫含量有一个限制。

 

#总结

我们平时收购的时候过分在意外形,好不好看,白不白,什么粒型啊那些都是做给消费者看的,其实并不能说明茯苓的好坏。

茯苓好,说通俗点就是:1.干度好,2.无杂质、干净,3.含量高(这个需要好的产区、合适的种植、加工方法。)4.无硫磺。虽然没有规定硫磺含量,但是我们每个人都知道熏硫磺不好,迟早有一天会全面禁止硫磺。

达到国家标准只能说明合格,超过标准才能说明好。说有的商家都习惯性的把自己的产品夸的过分好,但是我们能不能真正做好,这是更重要的问题。

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