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国家药监局:全链条加强中药质量管理 全过程审评审批加速
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发布时间:2023-02-06 10:25:52

       国家药监局副局长赵军宁表示,2023年将全链条加强中药质量管理,全过程加快中药品种的审评审批。

       这是赵军宁在日前召开的2023年全国中药注册管理和上市后监管工作会议上介绍的。他说,2023年中药监管将重点做好五方面工作:充分发挥中药作用,全力服务新阶段疫情防控工作大局;全链条加强中药质量管理,守牢安全底线;全过程审评审批加速,不断积聚发展新动能;全方位推进监管能力建设,提升监管效能;全球化监管合作协调,构建中药发展新格局。

       国家药监局表示,2022年药品监管部门深化中药审评审批制度改革,健全中药全链条、全生命周期监管体系,全力服务保障疫情防控大局,深入推进具有中国特色的中药监管科学体系建设,有力保障了人民群众用药安全有效,中药监管事业得到新发展。这一年,法规制度建设取得新进展,中药审评审批制度改革取得新成绩,中药在疫情防控中展现新作为,中药质量安全监管开创新局面,中药标准体系建设凸显新亮点,中药科学监管能力获得新提升,中药监管工作迈上新台阶。

       国家药监局指出,过去5年是中药传承创新发展具有重大意义的5年,也是中药监管事业跨越式发展的5年。5年来,一批治疗定位准、临床价值大的中药新药获批上市,有力满足了公众临床用药需求。加快应急审评审批速度,加强抗疫中药质量监管,全力以赴服务保障疫情防控工作大局。坚持分类施策,牢牢守住中药质量安全的生命线,持续加强中药各类别各环节质量安全监管,中药全产业链、全生命周期监管取得突出效果。坚持推进中药标准体系建设,全面提升中药监管能力。(戴小河)

       (文章来源:新华网)

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